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常州檢通檢測技術有限公司
聯(lián)系人:萬經(jīng)理,張經(jīng)理
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網(wǎng) 址:http://www.neina.com.cn
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2015-11-05
中檢集團江陰分公司順利通過CNAS監(jiān)督評審
近日,中檢集團江陰分公司接受了由中國合格評定國家認可委員會(CNAS)組織的監(jiān)督評審,并順利獲得通過。評審期間,評審專家按照CNAS認可準則的要求,對江陰公司體系文件記錄、標準更新、檢驗領域、設備周期校準、人員培訓情況、檢驗鑒定資料等進行了逐一審查。通過審核,評審專家認為江陰公司能夠按照CNAS認可準則的要求建立質量管理體系并持續(xù)有效運行,組織結構描述清晰,內部職責分配合理,質量活動控制措施有效,具備持續(xù)開展相關領域檢查活動的能力。 在此次監(jiān)督評審中,中檢集團江陰分公司的工作能力再次得到評審專家認可,沒有開具不符合項。下一步,江陰公司將繼續(xù)完善管理,不斷提升檢驗鑒定工作能力,努力打造中檢公司的品牌效應和美譽度。
2015-11-05
南京市質監(jiān)局組織開展2015年“質量月”檢驗檢測機構開放日活動
今年是第五個“全國檢驗檢測機構開放日”,為進一步提高檢驗檢測機構的守法誠信意識和綜合服務水平,增進社會公眾對檢驗檢測的了解和信任,形成共同關注質量基礎建設、共同促進檢驗檢測服務業(yè)發(fā)展的良好氛圍,南京市質監(jiān)局于近日組織開展了“質量月”檢驗檢測機構開放日活動?! ∧暇┦匈|監(jiān)局聯(lián)合南京市環(huán)境監(jiān)測中心站舉辦開放活動,圍繞城市地表水水質、空氣質量、PM2.5如何監(jiān)測等與百姓健康生活密切相關的內容,環(huán)境檢驗檢測領域專家們?yōu)槭忻翊碜髁酥v解。市民代表們聽取了介紹,參觀體驗了市環(huán)境監(jiān)測中心站實驗室現(xiàn)場,并與工作人員和檢驗技術專家進行了交流互動。來自全市近60名市民代表參加了本次活動?! ”敬位顒?,進一步加深了全社會對檢驗檢測工作的認識和理解,普及了檢驗檢測的相關知識,取得了良好的效果,受到了市民代表們的歡迎。今后,南京市質監(jiān)局將組織開放更多數(shù)量、更多領域的檢驗檢測機構,為市民揭開檢驗檢測機構神秘的面紗,也讓檢驗檢測機構通過開放活動展示自身的能力水平和發(fā)展成果,引導全社會關心、重視和加強檢驗檢測體系建設。
2015-11-05
南通檢驗檢疫局加強進口消防類產(chǎn)品監(jiān)督檢查
9月22日,南通檢驗檢疫局工作人員來到華泰重工(南通)有限公司,對該公司采用CCC免辦證明進口的消防類產(chǎn)品實施了后續(xù)監(jiān)管。 根據(jù)《中華人民共和國消防法》和《中華人民共和國認證認可條例》規(guī)定,自2015年9月1日起,凡列入強制性產(chǎn)品認證目錄內的消防產(chǎn)品,未獲得強制性產(chǎn)品認證證書和未標注強制性產(chǎn)品認證標志的,不得出廠、銷售、進口或者在其他經(jīng)營活動中使用。該公司進口的消防類產(chǎn)品屬于進料加工方式,符合免于辦理強制性認證證明。檢查人員此次檢查的重點包括貨證一致性核查、使用用途、倉庫堆放情況等。工作人員將對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題做進一步跟蹤。 華泰重工(南通)有限公司主要致力于船舶、橋梁鋼結構、起重及港口機械的制造。南通地區(qū)船舶重工業(yè)企業(yè)較多,消防類產(chǎn)品進口將持續(xù)增加,南通檢驗檢疫局將進一步加強此類產(chǎn)品的后續(xù)監(jiān)管工作。
2015-11-05
泰州檢驗檢疫局完成質量管理體系認證監(jiān)督檢查工作
為進一步貫徹落實認證認可“創(chuàng)優(yōu)治理、創(chuàng)新服務”的總要求,在認監(jiān)委和江蘇檢驗檢疫局的統(tǒng)一部署下,泰州檢驗檢疫局順利完成了2015年管理體系認證監(jiān)管專項檢查工作。 一是隨機和自主檢查相結合,按照“問題導向”的要求,泰州檢驗檢疫局在管理體系認證監(jiān)督檢查上按照規(guī)定動作對國家認監(jiān)委隨機抽取的企業(yè)樣本實施了檢查,同時根據(jù)轄區(qū)企業(yè)產(chǎn)業(yè)特點、出口產(chǎn)品風險等級等綜合評估自主選取企業(yè)樣本實施檢查。二是聯(lián)動和協(xié)作相結合,為做好檢查工作,泰州檢驗檢疫局選派人員參加江蘇檢驗檢疫局組織的專項培訓,同時在檢查活動中邀請省局和其他兄弟局資深專家赴泰州進行指導檢查。三是檢查和提升相結合,在檢查活動中,做好宣傳和解釋工作,將監(jiān)督檢查和質量提升有機結合起來,對發(fā)現(xiàn)的問題向企業(yè)逐一進行反饋,同時將相關問題進行了匯總處置。通過監(jiān)督檢查活動,有力提升了認證認可的社會影響力,進一步規(guī)范了泰州地區(qū)的認證市場秩序。
2015-08-08
鹽城檢驗檢疫局發(fā)揮認證監(jiān)管效能服務地方經(jīng)濟發(fā)展
近年來,鹽城檢驗檢疫局認真貫徹落實國家質檢總局“抓質量、保安全、促發(fā)展、強質檢”12字方針要求,充分發(fā)揮認證認可作用,以科學監(jiān)管提升企業(yè)質量安全管理水平,以優(yōu)化服務促進地方經(jīng)濟社會發(fā)展?! ∫皇欠e極開展出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案工作。鹽城檢驗檢疫局按照國家質檢總局和國家認監(jiān)委有關出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理要求,主動走訪出口食品生產(chǎn)企業(yè),指導企業(yè)改進生產(chǎn)工藝,督促企業(yè)加強質量管理人員培訓,免費為企業(yè)開展專業(yè)技能培訓,幫助企業(yè)提高質量衛(wèi)生安全管理水平,同時簡化備案手續(xù),提高備案效率,截至目前,全市已有近80家出口食品生產(chǎn)企業(yè)獲得備案。 二是幫扶水產(chǎn)品企業(yè)對外注冊。為了幫助鹽城水產(chǎn)品企業(yè)獲得相關國家出口通行證,鹽城檢驗檢疫局主動上門進行指導,向企業(yè)介紹申請國外注冊的辦理程序和要求,幫助企業(yè)收集相關國家食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生要求,修改完善衛(wèi)生控制和HACCP體系,督促幫助企業(yè)加強員工培訓和考核,組織好企業(yè)現(xiàn)場評審,做好推薦材料初審和上報,積極與上級溝通,及時將推薦材料上報國家認監(jiān)委,使企業(yè)在2個月內先后獲得美國、韓國、俄羅斯等國家注冊。 三是主動應對國外技術性貿易壁壘。將國外最新的檢驗檢疫要求和措施及時向相關企業(yè)通報,便于企業(yè)提前做好應對準備;與企業(yè)共同謀劃應對策略,指導企業(yè)趨利避害,力求跨越國外的技術性貿易壁壘。江蘇東臺市千禧福冷凍食品有限公司是江蘇唯一的的凍乳豬出口企業(yè),產(chǎn)品暢銷新加坡、馬來西亞和香港地區(qū)。近年來,受江蘇口蹄疫情影響,企業(yè)凍乳豬數(shù)次被新加坡禁止進口。為了幫助企業(yè)跨越技術性貿易壁壘,擺脫出口困境,鹽城檢驗檢疫局與企業(yè)共同研究應對措施,針對新加坡熱加工肉類不受口蹄疫限制的法規(guī),鼓勵企業(yè)將凍乳豬深加工為焙烤乳豬。在企業(yè)決定投產(chǎn)后,組織專業(yè)技術人員參與企業(yè)新建廠房車間的規(guī)劃、設計,按照食品安全衛(wèi)生控制要求對生產(chǎn)工藝過程進行改進完善。幫助企業(yè)迎接新加坡AVA考核,使企業(yè)僅用半年時間就獲得了新加坡的注冊批準。
2015-08-08
天津開發(fā)區(qū)檢驗檢疫局集中銷毀一批CCC免辦進口電視
近日,天津開發(fā)區(qū)檢驗檢疫局對一批通過CCC免辦進口用于科研測試、樣機仿制用途的液晶顯示器、數(shù)字電視機等進行了集中銷毀。此批集中銷毀的樣機數(shù)量共計98臺,貨值約3萬美元。此次銷毀采用物理破壞方式,破拆全部產(chǎn)品,使其喪失原有功能,天津開發(fā)區(qū)檢驗檢疫局工作人員進行了全程監(jiān)督?! 「鶕?jù)國家強制性產(chǎn)品認證規(guī)定,凡列入強制性產(chǎn)品認證目錄的產(chǎn)品,進口時檢驗檢疫機構應當驗證認證標志和認證手續(xù)。對進口后用于科研試驗等用途的產(chǎn)品,可以免于辦理強制性產(chǎn)品認證,但此類產(chǎn)品進口后必須嚴格監(jiān)管,禁止銷售或者以其他方式進入消費領域,以實現(xiàn)通過強制性產(chǎn)品認證達到保護國內消費者人身財產(chǎn)安全的目的。
2015-08-08
重慶市質監(jiān)局舉辦全市認證執(zhí)法監(jiān)管人員培訓班
近日,重慶市質監(jiān)局組織開展了全市質監(jiān)系統(tǒng)認證認可工作人員培訓班。重慶市質監(jiān)局副局長王戈陽出席開班儀式并就“提升認證公信力、提升認證貢獻率”作了講話,強調要落實各方主體責任,提升檢驗檢測服務質量,提升認證服務從業(yè)主體素質,打造認證認可工作升級版。本次培訓緊密圍繞“提升認證公信力、提升認證貢獻率”的工作主題,從講實際、重提升、求實用的角度出發(fā),在課程設計上,涵蓋了檢驗檢測、強制性產(chǎn)品認證、管理體系認證和自愿性產(chǎn)品認證四大門類八項課程,包含了法律法規(guī)、認證理論知識、檢驗檢測認證改革發(fā)展、基層認證執(zhí)法監(jiān)管經(jīng)驗等內容。在師資安排上,邀請了國家認監(jiān)委法律部、研究所相關負責人以及系統(tǒng)內業(yè)務骨干,著重提升基層認證執(zhí)法監(jiān)管隊伍的監(jiān)管能力和服務水平。
2015-08-08
重慶市頒發(fā)首批6年有效期檢驗檢測機構資質認定證書
《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》于8月1日正式實施,重慶市質監(jiān)局認真貫徹落實《辦法》有關精神,于8月3日新政實施后的首個工作日,頒發(fā)了重慶市首批6年有效期的檢驗檢測機構資質認定證書,重慶市正源水務公司等5家檢驗檢測機構獲得了新證書。獲證機構一致反映,有效期延長是減輕機構負擔、釋放改革紅利的務實舉措,一定珍惜和搶抓市場機遇,努力提升自身公信力和競爭力,為服務全市經(jīng)濟社會發(fā)展做出更大貢獻。
2015-07-29
第三次全國檢驗檢測機構資質認定工作會議在京召開
7月16-17日,第三次全國檢驗檢測機構資質認定工作會議在京召開。國家質檢總局副局長、國家認監(jiān)委主任孫大偉出席會議并講話,國家認監(jiān)委副主任謝軍出席會議并作工作報告,國務院法制辦郭啟文副司長到會指導并講話。國家質檢總局法規(guī)司、計量司、檢驗司、監(jiān)督司、科技司相關負責人出席會議并作專題發(fā)言。公安部、司法部、交通部、水利部、農(nóng)業(yè)部等相關部門負責人應邀出席了會議?! 碜試鴦赵合嚓P部委、行業(yè)的27個國家資質認定評審組,全國31個省級質監(jiān)局、35個直屬檢驗檢疫局,認監(jiān)委各部室、直屬單位,中國合格評定國家認可中心、中國檢驗檢疫科學研究院等200多名代表參加會議。(認監(jiān)委實驗室部)
2015-08-08
國家認監(jiān)委副主任謝軍出席南京檢驗檢測集聚區(qū)推進會
7月28日,國家認監(jiān)委副主任謝軍出席由南京市人民政府舉辦的“南京檢驗檢測集聚區(qū)推進會”并致辭。
2022-05-26
千方百計保市場主體——訪國家市場監(jiān)督管理總局副局長蒲淳
信息來源:經(jīng)濟日報 發(fā)布時間:2022-05-17 超1.5億戶市場主體是保就業(yè)、保民生和穩(wěn)經(jīng)濟的關鍵。今年以來,面對復雜嚴峻的國內外形勢和諸多風險挑戰(zhàn),市場主體受到的沖擊明顯增加,面臨著成本、產(chǎn)業(yè)鏈、市場等諸多壓力。為了千方百計保住市場主體,我國實施了一攬子紓困幫扶政策?! ∥覈袌鲋黧w的生存狀況究竟如何?下一步如何營造穩(wěn)定、公平、透明、安全、可預期的市場環(huán)境,以激活經(jīng)濟的“蓄水池”?在疫情多點散發(fā)、大宗商品價格浮動的當下,如何穩(wěn)定市場秩序?經(jīng)濟日報記者就此采訪了國家市場監(jiān)督管理總局副局長蒲淳?! ∮浾撸浩髽I(yè)經(jīng)營狀況牽動大家的心,我國市場主體的“家底”到底怎么樣? 蒲淳:從市場主體登記注冊數(shù)據(jù)來看,盡管我國經(jīng)濟發(fā)展環(huán)境的復雜性、嚴峻性、不確定性有所上升,需求收縮、供給沖擊、預期轉弱三重壓力更為突出,但新設市場主體數(shù)量仍保持基本平穩(wěn),這是我國經(jīng)濟強大韌性和潛力的一個集中體現(xiàn)?! ?jù)統(tǒng)計,1月份至4月份,我國新設市場主體在較大基數(shù)的基礎上仍然實現(xiàn)了正增長,共新設898.7萬戶。其中,日均新設企業(yè)仍然達到2.26萬戶,處于歷史較高水平;新設個體工商戶623.6萬戶,同比增長2.9%。截至4月底,我國實有市場主體1.58億戶,仍保持10.5%的較高增速,為穩(wěn)住宏觀經(jīng)濟基本盤提供了強有力的微觀基礎。特別是國家實施大規(guī)模留抵退稅等政策和各有關部門實施的一系列市場主體幫扶措施正在穩(wěn)步見效,提振了市場信心。截至4月底,全國登記在冊市場主體中企業(yè)4991.9萬戶,個體工商戶1.06億戶,農(nóng)民專業(yè)合作社222.4萬戶。隨著大規(guī)模留抵退稅等精準幫扶市場主體措施的不斷落地、疫情逐漸得到有效控制,市場預期會逐漸增強,我國市場主體有望繼續(xù)保持較高速增長。 當前,各類市場主體確實遇到了一系列超出預期的新情況、新困難,但更要看到國家的支持政策力度在不斷加大,市場主體的自適應能力也在不斷增強,我們有條件有信心持續(xù)激發(fā)各類市場主體活力,為各類市場主體的健康發(fā)展營造良好的市場環(huán)境。根據(jù)中央政治局會議關于穩(wěn)住市場主體的決策部署,市場監(jiān)管部門將著力做好以下工作: 一是持續(xù)營造市場化、法治化、國際化營商環(huán)境,著力穩(wěn)定預期、增強信心。3月1日《市場主體登記管理條例》及其實施細則已經(jīng)正式實施,我們將持續(xù)完善貫徹措施,優(yōu)化技術支撐手段,最大程度降低市場主體制度性成本?! 《歉邩藴噬罨白C照分離”改革,進一步放寬市場準入門檻,研究推動將更多的企業(yè)登記前置許可改為后置,更加便利企業(yè)領取營業(yè)執(zhí)照,從事一般經(jīng)營活動?! ∪歉罅Χ戎С质袌鲋黧w發(fā)展。深入分析各類市場主體,特別是個體工商戶生存發(fā)展存在的問題,積極推動更多支持政策盡快出臺,目前我們正在會同相關部門研究起草促進個體工商戶高質量發(fā)展的意見措施?! ∷氖墙Y合當前疫情防控形勢,有針對性地幫助市場主體解決實際困難。結合市場主體歇業(yè)制度改革,創(chuàng)新制度供給,幫助有經(jīng)營意愿的困難市場主體實現(xiàn)暫時“休眠”“停機保號”,既減輕當前的成本負擔,又為今后發(fā)展留住青山?! ∮浾撸浩髽I(yè)注冊只邁出了“生”的第一步,接下來讓他們活得好才是關鍵。如何用良好的營商環(huán)境呵護市場主體成長、激發(fā)各類市場主體活力? 蒲淳:隨著我國進入高質量發(fā)展階段,加強公平競爭監(jiān)管、營造公平競爭的發(fā)展環(huán)境成為優(yōu)化營商環(huán)境、激發(fā)各類市場主體活力的關鍵所在。去年,中央深改委審議通過并由中辦、國辦印發(fā)《關于強化反壟斷深入推進公平競爭政策實施的意見》,第一次系統(tǒng)建立我國公平競爭頂層設計政策框架。另外,超大規(guī)模市場正是我國經(jīng)濟韌性和大國競爭的最大優(yōu)勢所在,但是諸如市場分割和地方保護等問題,弱化了我國超大規(guī)模市場的優(yōu)勢和潛力,一定程度上阻礙了新發(fā)展格局的加快構建。近期,黨中央、國務院印發(fā)《關于加快建設全國統(tǒng)一大市場的意見》,這是繼去年黨中央印發(fā)《建設高標準市場體系行動方案》之后再次聚焦市場建設的高規(guī)格政策文件?! ∠乱徊?,市場監(jiān)管總局將持續(xù)深入貫徹兩個《意見》精神,為各類市場主體營造穩(wěn)定、公平、透明、安全、法治化、可預期的市場環(huán)境?! ∫皇欠e極推動完善法律法規(guī),全力配合加快修訂《反壟斷法》,持續(xù)完善配套立法,不斷健全市場準入制度、預防和制止濫用行政權力排除限制競爭制度等,堅持發(fā)展和規(guī)范并重,堅持鼓勵創(chuàng)新、平等保護、防范風險,健全公平、透明、可預期的競爭治理規(guī)則,夯實公平競爭的法治基礎?! 《且怨礁偁幈O(jiān)管保障各類市場主體發(fā)展空間。深入落實公平競爭審查制度,加快實施《公平競爭審查制度實施細則》,大力清理和廢除妨礙各類市場主體公平競爭的歧視性政策,堅決破除市場準入隱性門檻、地方保護等影響市場主體活力的行為,有效降低市場進入壁壘和制度性成本。截至目前,已累計清理存量政策措施189萬件,廢止修訂妨礙全國統(tǒng)一市場和公平競爭的文件3萬件,有力維護了全國統(tǒng)一大市場。 三是堅持監(jiān)管規(guī)范和促進發(fā)展并重,推動形成大中小企業(yè)良性互動、協(xié)同發(fā)展良好格局。 記者:當前新冠肺炎疫情多點散發(fā),給市場主體經(jīng)營帶來各種不確定因素。市場監(jiān)管部門如何穩(wěn)定市場秩序,保障人民群眾正常生產(chǎn)生活? 蒲淳:今年以來,受全球疫情流行和國內疫情多點散發(fā)以及國際復雜形勢的影響,我國市場運行受到了大宗商品價格上漲、產(chǎn)業(yè)鏈供應鏈受阻、個別時段和地域商品價格有所波動等多重壓力。但更要看到,我國工業(yè)體系完備、產(chǎn)業(yè)門類齊全、龐大規(guī)模市場主體具有豐富的生產(chǎn)供應能力,以及位居世界前列的儲蓄率,我國市場運行總體平穩(wěn),量足價穩(wěn)的趨勢將長期保持,當前遇到的一些問題和困難都是階段性的、暫時的。市場監(jiān)管部門將密切關注當前市場運行新情況新問題,在穩(wěn)定價格、保障市場供應、質量安全監(jiān)管、消費者權益保護等方面采取有力措施,為各類市場主體和人民群眾的正常生產(chǎn)生活營造平穩(wěn)有序、安全可靠的市場環(huán)境?! ∫皇侨S護價格秩序、促進保供穩(wěn)價。聚焦涉疫產(chǎn)品和重點民生商品,加大價格執(zhí)法檢查力度,嚴肅查處借疫情防控之機囤積居奇、捏造散布漲價信息、哄抬價格等擾亂市場價格秩序的違法行為。密切跟蹤能源、化肥、有色金屬等大宗商品和原材料價格走勢,加強預警分析研判和監(jiān)管執(zhí)法,切實維護大宗商品市場價格秩序,防止大宗商品價格上漲向民生消費領域傳導?! 《谴罅σ?guī)范市場交易秩序。強化民生領域執(zhí)法,部署開展“鐵拳”行動,嚴肅查處損害人民群眾切身利益、嚴重違反道德底線的違法行為。加強涉疫產(chǎn)品質量和價格監(jiān)管,全力服務疫情防控大局。毫不松懈地密切監(jiān)測和嚴肅查處制假售假、侵權假冒、虛假宣傳、虛假認證檢測、價格欺詐、網(wǎng)絡傳銷、違規(guī)直銷等突出問題,加大消費者權益保護力度,解決好人民群眾日常生活中的“關鍵小事”。 三是進一步強化安全監(jiān)管措施。針對食品、藥品、特種設備、重點工業(yè)產(chǎn)品等領域,深入組織開展風險隱患排查治理專項行動,全面加強新冠病毒疫苗和防疫用藥械質量安全監(jiān)管,確保全年全域安全形勢持續(xù)穩(wěn)定搜索復制
2020-04-15
規(guī)范防疫用品認證市場,幫助企業(yè)解決醫(yī)療物資出口難題--市場監(jiān)管總局認證監(jiān)管司負責人答記者問
4月5日,國務院聯(lián)防聯(lián)控機制召開“加強醫(yī)療物資質量管理和規(guī)范市場秩序工作”專題新聞發(fā)布會。 市場監(jiān)管總局認證監(jiān)管司劉衛(wèi)軍司長出席新聞發(fā)布會并答記者問,介紹市場監(jiān)管總局開展口罩等防疫用品領域認證活動專項整治、幫助企業(yè)適應我國及出口目的國產(chǎn)品準入要求等情況?! ≈袊|量報記者: 企業(yè)出口口罩到歐洲需要獲得CE認證,但是我們注意到,有網(wǎng)民反映,現(xiàn)在花錢就能辦到CE證書,請問這種情況是否真實存在?如果存在的話,請問打算采用哪些監(jiān)管措施?還有,如果企業(yè)遇到這種辦證的情況,辦了假證應該怎么辦?謝謝。劉衛(wèi)軍: 非常感謝你提到一個有關認證方面的問題。我們這里所談的認證是質量認證,這個概念專業(yè)性比較強,所以我也想利用這個機會,對質量認證作一點介紹。質量認證是認證機構所開展的證明產(chǎn)品、服務或者企業(yè)管理體系符合標準或者技術規(guī)范的證明性活動。這項工作為保證產(chǎn)品的質量安全、促進國際貿易,發(fā)揮著積極的作用。在中國,質量認證大致分成兩大類,一類是強制性認證,一類是自愿性認證。 所謂強制性認證,就是國家為了保護人身健康、安全、環(huán)境,對一些產(chǎn)品規(guī)定必須取得認證,沒有獲得認證,這個產(chǎn)品就不能出廠銷售,也不能進口,也不能在經(jīng)營活動中使用。而我們國家現(xiàn)在的強制性產(chǎn)品認證目錄中的產(chǎn)品,都跟消費者有直接關系,像汽車、手機、電腦筆記本、空調、洗衣機等,都屬于強制性認證目錄內的產(chǎn)品。在這里我要特別說明一下,像醫(yī)用口罩、防護服、呼吸機,在我國都屬于藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定必須符合醫(yī)療器械注冊管理的產(chǎn)品,并不屬于強制性認證管理范圍?! ≌劦阶栽感哉J證,就是企業(yè)根據(jù)市場需求,自愿申請開展認證的活動。談到歐盟CE認證,準確地說,它不叫CE認證制度,它實際上是一種CE標志的準入制度,按照歐盟規(guī)定,列入CE標志管理制度中的產(chǎn)品,必須加貼CE標志之后,才能進入到歐盟市場進行銷售。證明這個產(chǎn)品符合了CE標志要求的評價手段主要有兩方面:對絕大部分在CE標志管理制度內的產(chǎn)品,企業(yè)采取符合性自我聲明的方式,按照相關程序要求,你自己能證明產(chǎn)品符合相關要求,就可以加貼CE標志,進入到歐盟市場;但是也有一些風險性比較高的產(chǎn)品,必須獲得歐盟授權的公告機構認證,經(jīng)過他們的認證,這個產(chǎn)品才能加貼CE標志。另外,現(xiàn)在網(wǎng)上也有談美國FDA的“認證”,實際上FDA是美國食品藥品監(jiān)督管理局,它開展的所謂“認證”并不是一種認證評價活動,而是一種行政許可性質的制度,實質上是政府的注冊管理。很多國家都對藥品、醫(yī)療器械實行注冊管理制度,并不是一種認證制度?! ∧鷦偛耪劦降囊恍┏隹诋a(chǎn)品在認證活動中出現(xiàn)的問題,我國的質量認證本質屬性是傳遞信任、服務發(fā)展,所以認證的有效性和真實性是認證制度的生命。我們市場監(jiān)管總局對認證活動依法進行監(jiān)管,對出現(xiàn)的違法案件進行嚴厲打擊。以去年為例,我們查處了87家違規(guī)認證機構,占認證機構總數(shù)的15%,其中5家問題嚴重,直接撤銷了資質。另外,2家國外的認證機構在中國沒有經(jīng)過批準,就非法開展認證活動,我們也在網(wǎng)上進行了警示公告。對電商平臺銷售的認證產(chǎn)品,我們也加強了核查,去年電商就下架了17000多件相關產(chǎn)品,保護了消費者利益。 疫情發(fā)生以來,我們也特別注重對防疫產(chǎn)品認證的違法違規(guī)行為進行查處,現(xiàn)在也正在查處冒用認證標志、虛假宣傳認證信息的案件。特別是針對現(xiàn)在出口的一些不規(guī)范認證行為,我們市場監(jiān)管總局高度重視,專門部署要開展專項整治行動,這兩天專項整治行動文件剛剛下發(fā),市場監(jiān)管總局《關于開展口罩、防護服等防疫用品領域認證活動的專項整治行動的通知》,現(xiàn)在各地市場監(jiān)管部門都在集中開展專項整治,整治重點主要有偽造冒用買賣認證證書、未經(jīng)批準擅自從事認證活動、認證活動不規(guī)范以及認證價格違法的行為。一些重大違法案件,我們處理之后也會向社會公開?! 偛拍銌柕匠霈F(xiàn)了問題到哪兒投訴的問題,我們市場監(jiān)管系統(tǒng)有12315投訴舉報熱線,也有12315網(wǎng)絡平臺,都可以進行投訴舉報。另外,我想跟大家說,我們特別希望,企業(yè)、媒體、消費者積極參與對認證活動的監(jiān)督,積極提供相應線索。謝謝?! ≈袊M者報社記者: 國內企業(yè)向歐盟、美國等國出口口罩需要通過歐盟的CE認證、美國FDA注冊程序。目前很多企業(yè)并不了解這個信息,不知道哪些機構具備相應資質。我們了解發(fā)現(xiàn),很多企業(yè)盲目委托中介機構申請國外認證,甚至出現(xiàn)排隊辦理出口認證的情況,有的企業(yè)還遭受損失,請問市場監(jiān)管總局有哪些措施幫助國內企業(yè)解決這些難題?謝謝?! ⑿l(wèi)軍: 謝謝你提的這個問題。的確,我們中國的防疫物資在全球疫情防控中發(fā)揮著越來越重要的作用,世界各國對中國的防疫用品需求量也越來越大。這些產(chǎn)品大部分是醫(yī)療器械產(chǎn)品,出口到歐盟、美國等目的國市場。剛才我談到了,到歐盟的相關產(chǎn)品需要滿足CE標志制度的要求,到美國的相關產(chǎn)品需要取得FDA的注冊。您剛才所反映的問題,市場監(jiān)管總局高度重視,積極采取措施,為企業(yè)產(chǎn)品順利進入到歐洲、美國等市場提供便利。經(jīng)過初步梳理,現(xiàn)在編制出一份口罩等防疫產(chǎn)品出口到歐盟和美國的認證信息指南,在市場監(jiān)管總局、國家認監(jiān)委的網(wǎng)站以及公眾號上都可以看到。這份認證信息指南,實際也包括歐盟CE標志、美國FDA注冊等相關要求。我們希望通過這份指南,為企業(yè)提供快速、直接了解這些要求以及解決問題的途徑。剛才我提到,有些進入歐盟的產(chǎn)品,需要經(jīng)過歐盟授權的公告機構的認證,在中國都有哪些機構能夠做這項業(yè)務?在指南里也列出了這些機構的名錄。在醫(yī)療器械領域,國際上還有ISO13485醫(yī)療器械管理體系的標準,企業(yè)需要獲得這個體系認證。哪些機構能做這項工作?指南里也有相應的信息。這份指南今后還會不斷更新,為企業(yè)提供便利,幫助企業(yè)解決實際困難?! ×硗?,我也想利用這個機會跟企業(yè)作個特別提示: 第一,一定要找合法的認證機構?! ≈袊F(xiàn)在經(jīng)過批準的有600多家認證機構,從事產(chǎn)品、服務、管理體系等認證,當然這是指所有的認證活動,不僅僅只針對出口。這些信息在國家認監(jiān)委的網(wǎng)站上都可以查詢到。企業(yè)如果要做認證,一定要找具有相應合法資質的機構,千萬別被不良機構給忽悠了?! 〉诙?,一定要了解出口目的國的市場準入要求?! ≈改侠镆沧髁艘恍┻@方面的說明,比如出口到歐盟的醫(yī)用口罩分兩類,一類是無菌的,一類是非無菌的。對非無菌醫(yī)用口罩,歐盟規(guī)定只要企業(yè)按照相關要求作出符合性自我聲明,就可以加貼CE標志。而對無菌醫(yī)用口罩,就必須找歐盟授權的機構才能獲得真正的CE認證,產(chǎn)品才能進入到歐盟市場。如果是輸往美國,企業(yè)可以按照美國的管理規(guī)定,通過FDA的網(wǎng)站申請并提交相關材料。 第三,出口企業(yè)一定要按照我國和目的國的規(guī)定開展生產(chǎn)經(jīng)營活動,加強產(chǎn)品質量管理。 商務部、海關總署、藥監(jiān)局前幾天剛發(fā)布公告,明確要求相關醫(yī)療物資出口必須獲得我國醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書,同時要滿足進口國(地區(qū))的質量標準要求。另外需要指出的是,如果真是出口中出現(xiàn)了質量方面包括認證評價的問題,一定要積極回應,特別是對那些不實信息和炒作,要積極進行回應,消除誤解,這樣既保護企業(yè)自身利益,也維護中國產(chǎn)品的信譽和形象。謝謝。
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